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平博娱乐城博彩平台游戏流程_科伦药业:中金公司、申万宏源证券等多家机构于7月5日调研我司


发布日期:2024-02-14 13:06    点击次数:62


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2023年7月7日科伦药业(002422)发布公告称中金公司、申万宏源证券、天风证券、华安证券、东北证券、广发证券、国盛证券、国金证券、海通证券、东吴证券、中信证券、廉正证券、华创证券、国海证券于2023年7月5日调研我司。

具体骨子如下:

问:前两天 DS1062 开释的肺癌数据不太好,怎么看待该事件?264是否有各别化上风?

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答:目下阿斯利康和第一三共开释的是中期分析数据,PFS最终分析赢得阳性成果,专家测度莫得达到预期 PFS改善。从他们早期数据来看大幅提升 PFS照旧难度很大。关联词咱们对我方药物的数据以及 1062,照旧期待OS的提升。目下 OS还不纯属,可能是莫得达到,还需要随访。之前来看DC OS的数据照旧可以的,举例 HER3 DC PFS 7-8个月,mOS 16个月。

264是整个不同样的分子,咱们 SCO 数据来看,安全性和疗效都有一定上风。关于 EGFR野生型成就,更留意 PD-1/PD-L1一线联用,往更早期的线程成就。单药针对 EGFR 突变的患者,疗效更显赫。目下如故运转三期入组。1062 目下报说念是针对末线东说念主群,经免疫疗法失败的东说念主群,其中可能约 90% EGFR 野生型的。SKB264,3期是开展的二线东说念主群,针对一线 TKI接济失败的,东说念主群主如果 EGFR突变。

问:与 PD-1联用于 EGFR野生型的 1线接济,biomarker 的选拔筹商?

答:咱们一线 2期很早运转,还莫得泄漏具体的数据。后续 3期会筹商trop2的抒发,不一定按照这个选拔入组,关联词 trop2 抒发很猛进程跟疗效接洽。目下如故积贮了集合用药数据,还在进行各种亚组的分析。一线更接济 PFS而不是 ORR。旧年 MSD谐和后,把他们成就 PD-1跟随会诊的团队也放在了 TROP2 跟随会诊成就这边,这块亦然 MSD的坚定,跟他们临床团队一皆来成就。

问:DS1062选拔了经 PD-1接济失败东说念主群,咱们口角鳞癌东说念主群,莫得超过筛选 PD-L1经接济。3期瞎想考量?

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答:咱们选的东说念主群是 EGFR突变的 NSCLC,当今设施接济不是 PD-1;1062是大部分野生型的,大部分是经过 PD-1接济的东说念主群。瞎想的技术咱们各别化的成就,咱们早期的肺癌东说念主群分析,EGFR突变的东说念主群可能更好。

问:咱们针对 EGFR突变的 III 期,PFS当作的尽头筹商?

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答:咱们三期是以 PFS主要尽头,样本量 356例,充分筹商了次要尽头 OS的 power。但愿看到 OS也有临床获益。不是 co primary point。监管如故很明确,PFS 获益和不雅察到 OS趋势就可以进行 ND。背面可以把柄中期PFS分析跟 CDE 疏导。

问:CDE关于 TKI耐药后的临床,主要尽头 PFS是否富饶?需要 OS吗?

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答:咱们三期是 TKI 耐药,跟 CDE疏导过,PFS就富饶,OS当作关键次要尽头。报告有 OS的趋势就行。

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问:EFGR-TKI 耐药后的接济有打算,信达如故获批,康方会报告,对咱们的影响?

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答:选拔的对照组-含铂双药有打算目下仍为 CSCO指南 1 类推选,属于该东说念主群的设施接济之一。信达四药集合有打算尚未投入医保,在如故完成 3 期,和含铂双药比拟,莫得不雅察到 OS获益。康方 K112还未进行报告,是 K112双抗集合化疗。

咱们单药照旧很大的上风,超过是 TKI耐药,莫得效过化疗的。报告进程中不会因为对方的成果影响咱们报告(这个跟单臂不同样)。另一方面这块东说念主群照旧很大,患者多个选拔。

问:MSD国外三期是否可以纳入中国的东说念主群和数据,参考康方 AK112的瞎想?

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答:目下跟 MSD在疏导,他们也很深爱 EGFR突变的 3 期。MSD是全球的一个布局,比如会有日本、韩国,西洋国度的纳入。咱们的 3期主如果中国。在探讨可能性,加速注册。国外授权后,他们也会开肺癌 3期,展望他们会加速 3 期的入组。

问:trop2+PD-1,怎么看待一线安全性和获益的均衡?

答:SKB264 和 DS1062是整个不同样的分子,linker巩固性、毒素都是不同样,咱们我方集合 PD-L1/PD-1来看,因为 E停药的比例很低。集合后莫得不雅察到增多间质性肺炎的风险,咱们主如果血液毒性。未罗致过化疗的患者骨髓景况会比较好,是以推一线。安全性照旧很可控,跟 PD-1的毒性并不重合。

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问:咱们数据下一个节点?

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答:2期 EGFR 突变东说念主群临床究诘,本年 ESMO等会议,针对 EGFR突变东说念主群会有更各种本的数据。

问:后续临床节点?

答:SKB264 首发 TNBC,有打算本年底 ND。该稳健症有 BTD,预期来岁下半年获批。

EGFRm NSCLC是 III期,快速运转 66家中心的入组,争取 1年之内完成入组。

HR+/HER2- BC,本年下半年运转 III 期。

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科伦药业(002422)主贸易务:大容量打针剂(输液)、小容量打针剂(水针)、打针用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等家具的研发、坐蓐和销售。

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科伦药业2023一季报清晰,公司主营收入56.02亿元,同比高涨24.98%;归母净利润8.1亿元,同比高涨178.1%;扣非净利润7.89亿元,同比高涨199.54%;欠债率48.5%,投资收益8835.01万元,财务用度9549.89万元,毛利率54.9%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级,买入评级9家,增抓评级3家;以前90天内机构打算均价为38.36。

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